Ali je mogoče plastične steklenice iz PE materiala sterilizirati?

Apr 15, 2026 Pustite sporočilo

HDPE/LLDPE materiali lahko prenesejo določene metode sterilizacije ob upoštevanju strogih omejitev:

 

Etilen oksid (EO): najpogosteje uporabljena metoda; 100 % združljiv, vendar zahteva strogo prezračevanje (preostala raven manjša ali enaka 1 ppm);

 

Obsevanje gama: izvedljivo pri odmerkih, manjših ali enakih 25 kGy, vendar lahko povzroči porumenelost materiala in krhkost (zahteva dodatek sredstev proti-sevanju);

 

Parna sterilizacija (121 stopinj): Ni priporočljivo! Tališče HDPE je samo 130 stopinj, kar povzroči hude deformacije pri visokih temperaturah;

 

Sterilizacija s suho vročino: prav tako ni izvedljiva (mehčanje se pojavi pri temperaturah > 100 stopinj).

 

Veljavni scenariji:

Ne{0}}sterilni pripravki (npr. standardne tablete): sterilizacija ni potrebna; steklenice preprosto očistijo v čistem prostoru, čemur sledi dezinfekcija z ozonom;

 

Sterilni API intermediati: uporabite EO-sterilizirane stekleničke, pri čemer se polnjenje izvaja v okolju čistih prostorov stopnje A;

 

Dodatki za medicinske pripomočke (npr. stekleničke z reagenti): možnost je sterilizacija z obsevanjem gama (pod pogojem, da je stabilnost materiala ustrezno potrjena).